6月23日，根据华东医药投资者关系管理官方微信公众号披露，华东医药全资子公司中美华东与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR)宣布达成战略合作，公司授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应证在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。华东医药将获得授权首付款，开发和注册里程碑付款，以及约定比例的净销售额分成。

利拉鲁肽生物类似药的出海已经是华东医药第二个海外授权产品。在此之前，华东医药还将一款口服小分子GLP-1产品TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益授予了与韩国公司Daewon。

License-out对于华东医药来说意味着什么？本土生物类似药还有谁在出海？

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向新型制剂升级，加速全球化

诺和诺德的原研利拉鲁肽是全球第二款获批上市的GLP-1受体激动剂，2011年进入中国市场，由于其不良反应发生率更低、疗效更好，曾一度主导国内GLP-1受体激动剂市场，直到2018年之后，度拉糖肽、索马鲁肽等更长效的GLP-1得到放量前，也一直是全球的GLP-1受体激动剂的“王者宝座”。

在2017年8月，利拉鲁肽在国内的专利到期，国内企业迅速“围剿”。

华东医药也在2017年以8000万元受让了旗下子公司九源基因拥有的利拉鲁肽新药技术，并在2021年递交了上市申请，成为国内首家申报利拉鲁肽生物类似药上市并获受理的公司。

兴业证券曾预测，对于华东医药而言，利拉鲁肽生物类似药的上市有望接过阿卡波糖的接力棒，进一步延续公司在糖尿病领域的成长。

糖尿病也一直是华东医药的核心领域，目前已经完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，近年来也一直呈现从老牌产品阿卡波糖向新型制剂产品升级的趋势。而在GLP-1领域，华东医药的策略也是生物类似药+全球创新药相结合的模式，受让利拉鲁肽只是其中之一。

2017年12月，中美华东还与美国VTV公司签订了合作协议，美国VTV公司独家许可中美华东于区域内使用其拥有的治疗2型糖尿病的产品TTP273的知识产权并进行商业化权益。TTP273是全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药，目前正在中国大陆、台湾地区开展II期临床试验。

2021年6月，中美华东又引进了日本SCOHIA PHARMA, Inc.临床I期在研产品SCO-094，该产品为全球创新的GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

根据华东医药2021年年报所述，其在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，除了传统降糖药，DPP-4抑制剂（二甲双胍等）SGLT-2抑制剂（卡格列净片等）、GLP-1受体激动剂、三靶点激动剂、三代胰岛素等，华东医药都有所布局。

利用优势领域出海，打开海外市场也是华东医药的全球化策略。

欧洲、美国、日本等发达国家市场长期以来都是跨国药企的“领地”，也是激烈竞争的高地，但发展中国家拥有全球更多的人口，以及庞大的未被满足的临床需求。这些地区正在成为中国药企出海的“目的地”之一。

华东医药的通稿中也指出，Julphar是中东和非洲地区最大的制药商之一，也是世界领先的胰岛素生产商之一，在医药产品的生产和分销方面一直保持领先地位，在阿联酋哈伊马角酋长国有12家国际认证的制造工厂。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 2021年的报告，中东和北非 (MENA) 地区的成人糖尿病患病率在世界上最高，为0.46亿，占比12.2%，成人糖尿病人（20-79岁）市场规模约76亿美元。通过此次合作，华东医药将借助Julphar在中东和北非地区的生产、注册及商业化实力，进军中东和北非地区这一潜力市场。

此前华东医药将TTP273授权给韩国公司Daewon也是希望借助Daewon在韩国本土的研发、注册及商业化能力，进军亚太地区第三大药品市场。

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这些药企也将生物类似药出海

国产生物类似药成功出海也并非只此华东医药一家，此前复宏汉霖、信达生物、百奥泰等公司也已完成了多款生物类似药的出海。

2018年，复宏汉霖曾将其利妥昔单抗生物类似药授权给阿根廷、巴拉圭、乌拉圭、玻利维亚等南美国家的开发和商业化权益独家授给了阿根廷生物药企Biosidus。2022年5月，复宏汉霖又将利妥昔单抗生物类似药、曲妥珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药三款产品在16个拉美地区国家的开发、生产和商业化权益授权给了Eurofarma公司。

根据复宏汉霖2021年财报披露，截止2021年12月31止12个月其生物类似药海外授权相关收入约为3020万元。

生物类似药出海的还有信达和百奥泰。

信达生物在2020年1月，宣布与 Coherus 达成合作协议，授予其生物类似药贝伐珠单抗在美国和加拿大的商业化权益。协议规定Coherus向支付信达支付4500万美元首付款和里程碑付款，以及双位数比例的销售分成。

2021年9月，百奥泰宣布与Sandoz（山德士）达成授权许可和商业化协议，将其BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）在美国、欧洲、加拿大和大部分其他BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他产品商业化权益有偿许可给山德士。在此之前，百奥泰还与渤健、巴西的Biomm及海外的CiplaLimited公司签订了生物类似药的商业合作协议。