广州人陈艳带着孩子在番禺区大石街社区卫生服务中心接种四价流感病毒裂解疫苗,她惊喜的发现,往年一直要价上百元的流感疫苗突然跌到了88元。主治医师原彩琼告诉她,价格是从今年6月开始变动的,能明显看到价格下降后接种量增多了起来。
相似的情况不止在流感疫苗中出现。截至目前,价格下降的疫苗里囊括了流感疫苗、二价HPV疫苗、吸附破伤风疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗等品种。
这些疫苗既有自费疫苗也有公费疫苗,但无一例外的均为国产疫苗。敏感的公众还发现,在国内疫苗企业纷纷加入价格竞争战时,跨国药企已经开始主动撤离中国疫苗市场,转向销售代理授权模式,更甚者停止了旗下疫苗在中国的供应和销售。
受之前原研药退出公立医院风波影响,不少公众担心国产与进口疫苗两者的质量差异,会最终影响他们的用药安全性。
国产疫苗陷入“价格战”
行业龙头企业国药集团率先打响了2024年疫苗市场价格降价的第一枪。
今年5月,国药集团宣布旗下长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗全部进行降价,中标价格从每支128元降到每支88元,这也是我国四价流感疫苗自费价格首次跌至百元以下。
随后,华兰疫苗、科兴生物、金迪克等厂家纷纷跟进,将流感疫苗价格下调到百元以内。
流感疫苗的降价潮,很快对疫苗行业产生了连锁效应,二价HPV疫苗、吸附破伤风疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗等生产厂商相继主动下调疫苗供应价格。
其中,当属二价HPV疫苗价格战的火药味最浓,沃森生物二价HPV疫苗在今年首次跌破百元大关,并一路下行,单价从86元降到63元,目前已经降低至27.5元,而该疫苗在2022年获批上市时,价格为300多元,两年时间,费用已变成一杯奶茶的价格。
◎ 今年以来,降价潮席卷移交行业,多款疫苗产品价格连续创出历史新低。/ 图:吉林省公共资源交易中心
为何今年疫苗行业会密集打响降价潮?有疫苗企业人士对39深呼吸表示,疫苗作为一种特殊的生物制品,其市场规模本身有一定的限制,国内部分企业想通过降价抢先占领市场份额,而生产相同疫苗的企业为了保持市场份额,只能被迫跟进。
同时可以看到,此次降价的疫苗中大多数都属于2016年前上市的“旧品”,基本同一种疫苗产品,都有多个厂家可以供应,明显存在产能过剩的问题。在接种率无法继续显著提升,且行业内卷下,降价也就成了许多疫苗厂家的选择。
除此之外,虽然本次自费疫苗降价幅度较大、品类较广,但我国自费疫苗市场一直以来价格整体都是偏高,且远超于世界平均水平。以四价流感疫苗价格为例,39深呼吸发现,泛美卫生组织为欠发达地区和国家提供的四价流感疫苗采购单价仅为4.6美元至6美元(约合人民币33.3541元至43.5054元),由此可见,国内疫苗厂家降价后依然有利可图。
进口疫苗要撤离中国市场?
与仿制药相似,整个疫苗行业当下的逻辑依旧是国产替代的逻辑。
享受一定的国家政策倾斜、价格更加低廉的国产疫苗正在加快挤占进口疫苗的市场份额。公众发现,有部分进口疫苗开始主动撤离中国疫苗市场,经常面临缺货的问题。
哈尔滨市道里区爱建社区卫生服务中心马先生最近带着1岁多的双胞胎来接种儿童疫苗,虽然政府免费提供的疫苗备货充足,他还是希望接种价格较贵的进口五联疫苗,医生告诉他这种进口五联疫苗目前断货中,他只能选择“再等一等”。
广州丁元在社交平台发文,称其带一岁多的孩子去社区医院注射甲肝疫苗时,被告知如注射默沙东的甲肝疫苗,需要签告知书,保证第一针的情况下,将不保证第二针能如期注射。天河区珠吉街吉山社区卫生服务站负责人证实,就甲肝而言,目前甲肝灭活疫苗厂家主要为北京科兴,默沙东确实即将停止其甲肝疫苗维康特在国内市场的供应。“到2025年7月前,可能还有少许进口甲肝疫苗供应,之后就不再有了。”
而在今年8月,疫苗巨头企业赛诺菲也停止了旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售。
对于甲肝疫苗撤离中国市场行为, 默沙东中国方面也确认,主要是基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品可满足市场需求的充分考量,才做出业务调整决策。
在默沙东中国发出声明的几天后,在丁元发文的帖子里,甚至有人指出“以后可能连其他进口疫苗也打不了”。
这让不少公众对进口疫苗的供应变动产生担忧,特别是受之前国产疫苗事件因素影响,不少公众对于国产疫苗质量问题不信任愈加严重。
◎ 针对进口疫苗接种难得问题,引发大讨论。/ 图:小红书截图
那进口疫苗功效是否真的更好?一些专家表示,不少临床研究显示国内外儿童疫苗在功效上没有明显差距。
2013年《中国流行病学杂志》刊发了以进口甲肝灭活疫苗为阳性对照以评价中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果和安全性的研究结果显示,接种12个月后,国产甲肝灭活疫苗组甲肝抗体水平高于进口甲肝灭活疫苗组。
而在安全性方面,国产甲肝疫苗没有发现任何严重不良反应,发热、接种部位的疼痛或硬结等轻微反应的发生率与进口疫苗相差无几。
2023年35届国际乳头瘤病毒大会上,非营利国际健康科技组织报告了其发起的国产二价HPV疫苗与进口四价HPV疫苗的头对头研究试验期中分析结果,9-14岁女性在接种国产二价HPV疫苗6个月后,其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于进口四价HPV疫苗。
即便科学论证证明了国产疫苗的功效,但部分公众和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这也影响他们的用药选择。
行业人士就透露,作为一个高门槛、高科技含量以及研发时间超长的行业,疫苗行业显然被市场严重低估。以联合疫苗为例,它不是单个疫苗的简单组装,因疫苗间有时会互相干扰,将预防多种疫病的预防疫苗组合在同一个疫苗里,如何确保让个个都发挥作用,需要强大的研发能力。这一点上我国依然同欧美之间存在着较大的差距,普遍代差均在15年左右。
在部分医生看来,进口疫苗接种的便利性上也更好,例如进口五联疫苗将预防婴幼儿五大疾病的接种针次从国产疫苗所需的12针减至4针。因每次接种都有潜存不良反应风险,次数的减少有利于避免不良发应的发生几率。
价格战背后的隐患
首先需要肯定的是,国产疫苗大打价格战,无疑减轻了需要接种疫苗家庭的经济负担,从一定程度上也有助于提高中国老百姓的疫苗接种率。
但对于疫苗行业来说,“价格战”埋下的长期隐患显然比短期的收益严重得多,2024年9月,智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗在吉林、江苏等多地由原来的298元/支调降至209元/支,签发量有了大幅提升,然而财报却显示,前三季度累计营业收入达到227.86亿元,与去年同期相比下降了41.98%。
显然,智飞生物以降价换来的“量”,没能补上整体的亏损。
行业人士表示,在以自费接种为主的疫苗市场,低价走量或许不是最佳策略,“当用户需要自掏腰包时,其实往往不会关注谁降价了更多,而是看有没有效果更好的产品能用。”
更重要的是,行业人士担心,长期的价格战削弱了企业的利润,从而影响到研发的投入、疫苗技术的创新和新产品的开发,最终扰乱了市场秩序,使行业发展陷入低价低质的恶性循环。
或许部分国际巨头药企恰恰也是看到了这一点,面对国产疫苗的价格优势,不愿“以价换量”,只能调整经营策略,对旗下的疫苗业务在中国进行缩减、拆分、剥离等,以将资源聚焦到研发出具有独特价值的疫苗产品上。
◎ 国产疫苗企业准备走出国内市场,在国际上形成一定的竞争优势。/ 图:123rf
当然,面对国内疫苗行业陷入前所未有的“内卷”状态,国内行业人士也在积极寻找突破的方法。据39深呼吸查阅数据发现,截至2024年,中国仅有11个疫苗产品通过了被视为可打开全球市场金钥匙的世卫组织预认证,而我们邻国印度则多达40多个,说明我国疫苗在国际市场竞争力有待提升。
此外,国产疫苗的研发创新需要加快步伐,“我国目前的主流疫苗仍以灭活疫苗为主,但在海外市场中,以流感疫苗为例,出现了高剂量流感疫苗、重组流感疫苗和细胞培养流感疫苗,它们被证实具有更好的保护效果,但这几类疫苗产品在国内均无上市产品。”专家说道。
总体来说,对于国产疫苗企业来说,疫苗这个特殊的竞争赛道上,新的机会仍在持续萌发中。
(应受访者要求,文中姓名除专家外均为化名)