政策监管

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2025-01

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意...

来源:国家药监局时间：2025-01-06

　　一、总体要求　　坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领...

05

2025-01

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录

来源:国家药监局时间：2025-01-05

　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药...

03

2025-01

国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告

来源:国家药监局时间：2025-01-03

　　按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证：　　一、韩国（株）大星产业DAESUNG...

03

2025-01

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

来源:央视新闻客户端时间：2025-01-03

　　2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿...

03

2025-01

国家医保局将全面推进药品追溯码严监管

来源:新华网时间：2025-01-03

　　国家医保局1月2日发文，明确于2025年1月1日起全面推进“码上”严监管，将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换倒卖医保药...

02

2025-01

我国将用三年时间补齐儿科精神卫生科短板

来源:新华网时间：2025-01-02

　　记者从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委确定2025—2027年为“儿科和精神卫生服务年”，将用三年时间补齐儿科精神卫生科短板。　　在服务体系建设方面，儿...

02

2025-01

1月1日起“双通道”定点零售药店购药需电子处方

来源:新华网时间：2025-01-02

　　根据国家医保局此前发布的通知，自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。　　根...

02

2025-01

国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告

来源:国家药监局时间：2025-01-02

　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为...

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