研究开发

19

2024-12

【喜讯】海步医药伊布替尼胶囊获得国内第2家药品注册批件

来源:海步医药时间：2024-12-19

近日，海步医药自主研发的伊布替尼胶囊（140mg）获得了生产批件，是继先声药业之后国内第2家获批该品种。伊布替尼原料药和制剂均为海步自主立项、研究开发、注册申报...

19

2024-12

重磅！2款药物被纳入「罕见疾病药物研发“关爱计划”」

来源:药智数据时间：2024-12-19

日前，据CDE官网显示，华润双鹤的羟钴胺注射液、Genzyme Corporation的Fitusiran注射液被纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点...

19

2024-12

重磅！18款医疗器械进入创新审批通道

来源:药智医械数据/青田时间：2024-12-19

根据《医疗器械监督管理条例》规定，第Ⅰ类医疗器械采用产品备案管理方式，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械采用产品注册管理方式。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药监局...

19

2024-12

云顶新耀/辉瑞「自免重磅新药」在华申报上市

来源:药智数据/豆包时间：2024-12-19

12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。图片来源：CDE官网据公开资料显示，伊曲莫德片...

19

2024-12

石药AI爆发了

来源:药智网时间：2024-12-19

石药集团再次达成重磅BD。近日，石药发布公告称，其与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂——SYH2039达成BD协议，将授予百济神州就该管线在全...

19

2024-12

【海步医药】普瑞巴林口服溶液在第十批国家集采中成功中选！

来源:海步医药时间：2024-12-19

2024年12月13日，在刚刚结束的第十批国家药品集中采购开标会上，海步医药自主研发的普瑞巴林口服溶液成功中选！图片来源：海步医药01瑞安喜®普瑞巴林口服溶液普瑞巴...

19

2024-12

瞄准中成药！国家药监局又一动作

来源:药智网时间：2024-12-19

近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），港澳传统口服中成药在内地的注册审...

【喜讯】海步医药伊布替尼胶囊获得国内第2家药品注册批件

重磅！2款药物被纳入「罕见疾病药物研发“关爱计划”」

最新！「5款创新医疗器械」进入特别审查程序

重磅！18款医疗器械进入创新审批通道

云顶新耀/辉瑞「自免重磅新药」在华申报上市

石药AI爆发了

【海步医药】普瑞巴林口服溶液在第十批国家集采中成功中选！

瞄准中成药！国家药监局又一动作

行业资讯