您好,欢迎来到华源医药网! [登录] [免费注册]
音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

华源医药网

政策监管

安徽省关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知

来源:安徽省医药价格和集中采购中心作者:未知时间:2025-08-06

相关企业:

根据工作安排,现就开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作通知如下:

一、填报企业

凡生产《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》内品规药品的企业。

二、注意事项

(一)申报主体为药品上市许可持有人(含药品注册批件持有人)、境外药品上市许可持有人境内代理人(境内责任人),如无“上市许可持有人”,以“生产企业”填报。

(二)“产品适应症”填报以药监部门批准的最新版药品说明书为准、最新版说明书随汇总表一并递交。

(三)《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》与药品说明书、批件(含最早取得批件及后续再注册批件系列)一并盖章后递交。

(四)“2024全年销售量”及“2025上半年销售量”填报信息为产品所有医疗机构及药店总销量。

(五)企业应如实填报涉及品种的所有品规,不得漏报、瞒报。企业承诺对填报信息的真实性、完整性、有效性负责,并承担因上报不实数据造成相关后果的责任。

三、申报时间与方式

请企业授权人于2025年8月7日前将相关材料纸质版递交至中心咨询室。同时,请将盖章件扫描版及《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》电子版一并发送至中心邮箱ahyycg@126.com)。

 

附表 部分单抗类生物制剂信息收集汇总表.xls

 

安徽省医药价格和集中采购中心

              2025年8月1日     


热门标签:

新闻动态