2021年上半年，滁州市市场监管局认真贯彻落实国家药监局和省药监局决策部署，全面贯彻药品“两法两条例”，全力保障药械质量安全，持续筑牢药品疫苗全生命周期质量安全链，打造药品市场“亭安全”法治环境，念好“四字诀”，助推医药产业高质量发展。

在优化营商环境方面突出一个“简”字。在全省率先整合药械领域5个审批平台、37项许可备案事项,统一使用药品许可备案系统，实现一个平台“集中办”。深化简政放权，将零售药店（门店）许可事项下放至各县（市、区）局，压缩办件时限，将药品、医疗器械行政许可承诺件平均办结时限压缩至2.3个工作日，备案事项实行一个专岗“马上办”。作为全省试点单位，率先打通数据壁垒，实现营业执照登记、许可备案、执法平台3大系统数据实时共享，即营业执照办理后，许可备案系统自动生成登记注册信息，许可备案系统办结后数据自动传输至安徽省药品综合监管平台，形成一个链条“智慧办”。上半年，共办理医疗器械类办件292件，药品类办件125件，执业药师注册事项全程网办率达100%，共办理379件。

在筑牢安全底线方面突出一个“严”字。在全省创新开展“月固查”行动，每月常态化、具体化、规范化开展“逢一查药”，同时结合药品安全春风行动和日常监督检查，严格开展对疫情防控药械、执业药师注册、美容美发机构、医疗器械质量安全风险隐患排查治理等各类专项检查工作，加大对疫苗、一次性无菌注射器、医用口罩等疫情防控药械、含兴奋剂药品、儿童化妆品的监督检查力度。上半年，全市共检查一类医疗器械生产企业16家、药品经营企业712家、医疗器械经营企业200家、医疗机构248家、化妆品经营使用单位99家。其中包含疾病控制机构8家、疫苗临时接种点112个、核酸检测医疗机构12家、核酸检测试剂经营企业5家。在全省率先实施全员办案模式，初步建立“管罚结合，全员参与”的办案体系。同时畅通投诉举报渠道，努力营造安全稳定的市场秩序。上半年，全市共受理药械化投诉85件，举报289件，均按时办结；查处药械化案件共立案55起，结案49起，罚没款74.8万元，注销2家企业一类医疗器械产品备案凭证，有效维护了药品市场的正常秩序。

在助推医药产业发展方面突出一个“实”字。滁州市委市政府高度重视医药器械产业发展，印发《聚焦战略性新兴产业建立产业链“链长制”工作方案》，将医药器械产业纳入我市八大产业链目录，由市委副书记、常务副市长金力担任链长，成立滁州市医药器械产业链推进工作领导小组，实行“链长制”管理。成立滁州市医药器械产业联盟，助推滁州市医药器械产业高质量发展。上半年全市共引进项目建设56家，其中已投产项目23家，正在建设中10家，已签约13家，总投资187.37亿元。此外，按照省药监局和滁州市政府签订的《合作共建健康产业园战略框架协议》精神，滁州市局建立了联席会议制度，园区将医疗器械生产作为龙头项目，加大招商引资力度，使其成为医疗健康产业重要集聚区。目前园区医疗健康产业园内共引进医疗器械生产企业14家、化妆品生产企业4家，已初步实现医疗健康产业集聚发展。

在法治宣传教育方面突出一个“新”字。坚持以学深悟透习近平法治思想作为推进市场监管的主题主线，用新手段、新形式开展药品法治宣传教育。在省药监局的指导下，高标准开展药品法治教育基地建设工作，荣获国家药监局“第一批法治宣传教育基地”。先后建成药品法治公园、药品安全宣传长廊，开展最美宣传大使评选、打造“一县一品”等活动，利用公交车站台、电视台、滁州日报专栏等载体以及抖音、微博、微信公众号等新媒体，集中开展“化妆品安全科普宣传周”“药品科技活动周”等系列宣传活动，营造了良好的宣传教育氛围。上半年，基地共接待机关、企业、学校、社区等各类人员参观1.5万人次，开展各类培训2000余人次。

新征程扬帆起航，新使命重任在肩。滁州市局将继续在省药监局和滁州市委市政府的坚强领导下，进一步创新监管机制，完善政策措施，优化服务环境，不断提高药品安全监管成效，确保群众用药安全，助推滁州市医药器械经济高质量发展。