马鞍山市市场监管局按照《2021年安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》，认真研究、周密部署，高质量完成2021年省级医疗器械（流通环节）监督抽样工作任务，任务包含一次性使用人体静脉血样采集容器、医用一次性防护服、乳酸脱氢酶测定试剂盒等8个品种共16批次样品。

一是监检结合，针对性强。抽样人员与监管人员联合执法，加大推进医疗器械专项稽查行动力度，重点检查拟抽样品种是否经过注册，购进渠道是否合法，贮存条件是否符合标签标识的要求，对发现问题的产品依法查处，对未发现问题的产品开展抽样。

二是点面结合，代表性强。16批次样品涵盖了辖区内2家医疗器械批发企业，6家医疗机构，其中针对个体诊所等基层医疗机构抽样4批次，占比达25%，严格落实了省局抽检计划中不得低于20%的要求。

三是抽运结合，规范性强。抽样人员严格按照规定的抽样程序进行抽样和运输。特别是今年所抽的样品中，乳酸脱氢酶测定试剂盒的贮藏条件是2～8℃，试剂盒在运输之前一直在冷藏柜中贮存，运输采用冷藏车贮存温度实时监测和控制，全程冷链运输将试剂盒送达承检机构。

下一步，马鞍山市局将继续结合抽检情况，做好合格检验报告书的传递和不合格产品的核查处置工作。