Seattle Genetics公司日前宣布,该公司和Genmab公司联合开发的创新抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin,在一项名为innovaTV204的潜在注册性2期临床试验中获得积极顶线结果。在治疗经治复发或转移性宫颈癌患者时,独立中心审查证实的客观缓解率(ORR)为24% [95% CI:15.9%-33.3%],中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月。详细数据将提交给即将召开的医学会议进行展示。同时,该公司将与FDA展开讨论,探索基于这一数据获得加速批准的可能。
宫颈癌起源于宫颈内壁的细胞。虽然常规体检和人乳头瘤病毒(HPV)疫苗已经降低了宫颈癌的发病率,但是它仍然是全球妇女癌症死亡的主要原因之一,每年有31万多名妇女因此去世。
Tisotumab vedotin是Seattle Genetics和Genmab联合开发的一种靶向组织因子(tissue factor,TF)的研究性ADC。它结合了Genmab公司的抗TF抗体和Seattle Genetics公司的抗体偶联技术。组织因子在宫颈癌中高度表达,可促进肿瘤生长、血管生成和癌症转移。目前,治疗经治复发性和/或转移性宫颈癌的标准治疗带来的ORR有限,通常低于15%,患者的中位总生存期范围为6.0至9.4个月。
目前,这款ADC还在另一项临床试验中与化疗、Keytruda、或Avastin联用,治疗宫颈癌患者。除了治疗宫颈癌,tisotumab vedotin也正在其他表达组织因子的肿瘤类型中进行评估,包括卵巢癌和其他实体瘤。