胶原蛋白敷料是一种用于创伤愈合和肌肤修复的材料，可在伤口愈合的止血、抗炎症等过程中发挥重要作用。近年来，随着医美市场快速发展，在延缓衰老方面同样展现出巨大作用的胶原蛋白敷料受到了广泛关注。
相关研究发现，胶原蛋白在皮肤蛋白质中占比超过70%，得益于其在皮肤组织中的广泛分布以及高亲水性、低毒性和良好的生物相容性等特性，胶原蛋白在皮肤美容、外科等临床科室中被广泛应用。
当前在我国，胶原蛋白敷料发展水平如何？
一、产品概述
胶原蛋白敷料不仅能提供传统敷料的保护和防感染作用，还可加速皮肤修复和促进表皮细胞增长。市场上主要的胶原蛋白敷贴来源于动物源胶原蛋白，有助于伤口愈合，缩短愈合时间。
二、产品注册
2.1总体趋势
截至2024年2月，胶原贴敷料医疗器械产品在有效期内产品注册总数为349件，均为国产产品，国产化率达到100%。2019-2023年注册数量总体呈上升趋势。2024年截至2月，共20项产品注册。
数据来源：药智医械数据
2.2胶原贴敷料医疗器械产品注册形式
从产品注册形式来看，截至2024年2月，在有效期内胶原贴敷料医疗器械产品首次注册数量为306项，延续注册产品数量为43项。
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2.3胶原贴敷料医疗器械产品品类注册情况
从产品品类来看，截至2024年2月，在有效期内的胶原贴敷料医疗器械产品中胶原蛋白敷料注册数量排名第一，有146项。
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2.4胶原贴敷料医疗器械产品国产&进口产品注册情况
据统计，截至2024年2月，胶原贴敷料医疗器械均为国产注册产品，五年国产化率达到100%。
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2.5国产胶原贴敷料医疗器械产品注册省份分布情况
截至2024年2月，共有24个省份（不包括中国港澳台）注册胶原贴敷料医疗器械产品，湖南省国产产品注册数量排名第一，产品注册数为85件，占国产产品总数的24.3%。剩下排名前三的省份依次是：黑龙江省50件，江苏省46件。
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2.6国产胶原贴敷料医疗器械产品注册人情况（top5）
据统计，截至2024年2月，国内共有182家企业注册国产胶原贴敷料医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是位于山西省的山西锦波生物医药股份有限公司，产品注册数为26件。
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2.7胶原贴敷料医疗器械产品上市时间
据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的胶原贴敷料医疗器械产品的上市时间在1-2年的产品数量最多，有274件。
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三、市场情况
3.1生产企业
据统计，截至2023年8月，全国可生产胶原贴敷料医疗器械产品的生产企业共有1805家。2021年注册胶原贴敷料医疗器械产品生产许可证数量最多，为815项。
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3.2胶原贴敷料医疗器械产品生产企业省份分布情况
据统计，从胶原贴敷料医疗器械产品生产企业省份分布情况来看，江苏省可生产胶原贴敷料医疗器械产品的生产企业数量排名第一，为264家。剩余排名前三的省份依次是：浙江省202家，湖南省148家。
数据来源：药智医械数据
四、小结
自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，保障行业发展。
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前胶原贴敷料医疗器械产品发展趋势和行业现状，旨在客观评价胶原贴敷料医疗器械产品发展水平和发展质量，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。
从产品注册情况来看，2019-2023年注册数量总体呈上升趋势。2024年截至2月产品注册共20项产品，均为国产注册产品，其中有效期内首次注册胶原贴敷料医疗器械占88%。
从产业规模来看，目前我国注册胶原贴敷料医疗器械产品数量最多的省份是湖南省，占国产注册数量的24.3%。
从我国胶原贴敷料医疗器械市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在江苏省、浙江省、湖南省等省市。目前胶原贴敷料医疗器械有效产品数量排名第一的企业是位于山西省的山西锦波生物医药股份有限公司，产品注册数为26件。
近年来，随着皮肤护理需求的持续提升，专业皮肤护理行业的市场规模亦随之不断扩大。医用敷料作为专业皮肤护理产品的重要组成部分，其市场占比亦逐年攀升。与此同时，随着生活节奏加快、生活压力增大以及人口老龄化进程加速，我国居民的皮肤问题日益增多，催生了庞大的皮肤修复市场需求。预计未来，我国医用敷料行业的市场规模将继续迅速扩大。
