据MEIPharma周一发布新闻稿,该公司已经进入战略选择评估阶段以实现股东资产最大化,未来面临的选择包括破产结算或者资产出售,公司将停止一切临床开发,只保留部分药物的非临床合作项目,公司CEODavidUrso,CMORichardGhalie,董事会主席CharlesBaltic将要离职,裁员将很快开始。该计划已在董事会上获得批准。
MEIPharma为数不多的临床管线中,PI3K抑制剂Zandelisib是最为核心,由MEIPharma和协和麒麟共同开发。
尽管Zandelisib在初期展现出了一定的疗效,在滤泡性淋巴(FL)适应症取得了较高的客观缓解率。但在后续试验却未能满足FDA的严格要求,缺乏随机对照试的支持,FDA拒绝了Zandelisib的上市申请。
面对这一现实,MEIPharma不得不做出艰难的决定,终止了除日本外所有地区的开发计划,仅由其合作伙伴协和麒麟推进日本境内的2期试验。MEIPharma发言人表示,鉴于监管趋势的收紧,持续开发Zandelisib将面临巨大的不确定性,因此公司决定及时止损。
MEIPharma的另一款在研口服CDK9抑制剂voruciclib也将停止所有临床活动。
值得一提的是,今年4月,MEIPharma还宣布基于最近Voruciclib和ME-344的积极临床数据,将优先考虑Voruciclib的临床开发,用于急性髓性白血病和B细胞恶性肿瘤。同时开发一种新的ME-344配方,用于1期研究。该计划是将ME-344与VEGF抑制剂(如贝伐单抗)联合诱导肿瘤的合成致死。公司将中断ME-344的临床活动并开发新配方,立即减少ME-344的支出。ME-344是MEIPharma在研的一款小分子线粒体抑制剂。
同时,首席执行官DavidUrso和首席医疗官RichardGhalie,MD将于8月1日卸任。Urso也将同时离开董事会,但两位高管将与公司签订顾问协议,以协助战略工作。董事会主席CharlesBaltic也将卸任。首席财务官JustinFile将在Urso离职后担任代理首席执行官,而FrederickDriscoll将在过渡期间担任董事会主席。
据悉,MEIPharma目前账上现金仅剩5000余万美元。想要继续运营下去,这家公司目前的选择包括对外授权现有项目或者进行合并和收购。
“公司董事会和管理团队认为,将公司的资源和精力集中在探索潜在的战略替代方案上是明智之举,在此过程中,要谨慎管理现金,”File在一份声明中表示,“如果没有有利的战略替代方案,公司将考虑有序地逐步结束其业务。”
事实上,MEIPharma的困境并非个例。近年来,多家生物医药公司因研发失败、资金断裂等原因走向破产。例如,InfinityPharmaceuticals在与MEIPharma合并失败后,最终提出了破产申请。
去年初,同样拥有PI3K抑制剂在研管线的InfinityPharmaceuticals向MEIPharma寻求合并,但最终被后者拒绝。被在研管线和合并交易耗空资金的Infinity在经历裁员、董事会成员无偿服务后等自救后,最终走向了破产。