河北开启7类医用耗材产品信息维护,带量联动采购工作加速推进。
1、7月23日
开启信息维护
7月22日,河北省医疗保障局发布《关于发布河北省7种医用耗材带量联动采购工作方案的通知》。同日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展导尿包等7种带量联动采购医用耗材产品信息维护工作的通知》,宣布于7月23日9:00起开展一次性使用导尿包等7种带量联动医用耗材产品信息维护工作。
集中维护时间为2024年7月23日9:00至2024年7月30日17:00。
采购品种为一次性使用导尿包、一次性使用导尿管、环形(柄)注射器、一次性使用人体静脉血样采集针、真空采血管、非侵入式血管止血装置和三联(连)三通等7个品种,具体如下:
图片来源:河北省医用药品器械集中采购中心
根据河北省医疗保障局发布的带量采购文件,申报企业填报价格时间为2024年8月26日。
具体中选规则如下:
(一)已中选企业:联动(河南省豫东片区联盟/河南省际联盟/广东省际联盟)、和其他省级(含联盟)集中带量采购中选结果。已中选企业产品申报价格不得高于本企业该产品所申报的规格型号在上述集中带量采购最低中选价格(含已产生中选结果未落地执行的价格),且不得高于本企业该产品所申报的规格型号在各省级医药采购平台上最低挂网价格。
企业产品申报价格在(河南省豫东片区联盟/河南省际联盟/广东省际联盟)采购同产品分类最低中选价格1.5倍(含)或低于最低中选价格的为中选产品,高于最低中选价格1.5倍,则为非中选产品。
(二)未参加及未中选的企业产品:申报价格除满足第一条集采中选和挂网价格外,低于上述第一条产生的新的最低中选价格的企业产品全部为中选企业。
(三)当采购品种中选企业为1家时,可根据产品供应能力和临床需求,从非中选企业中按申报价格由低到高的顺序进行谈判(谈判规则另行制定),新增中选企业数量最多不超过2家。
本次带量联动采购周期为2年,每年签订三方采购协议。
2、耗材采购提质扩围
行业格局风云变幻
近年来,集采不断提质扩围,耗材市场竞争格局改写持续深化。降价驱动下,临床效果好、研发创新积极、供应能力出众的国内械企有望借助集采快速提升市占率。与此同时,随着我国人口老龄化加剧、人民对健康重视程度加深,低值耗材使用量持续增大。尽管相较于单价动辄数千乃至数万元的高值耗材,低值耗材的单价较低,但其市场规模仍然呈扩增趋势。
据《中国医疗器械蓝皮书(2023)》显示,2022年我国低值医用耗材市场规模为1216亿元,同比增长8.96%。当下,由地级市牵头全省的低值耗材集采影响力正在扩大,较为分散的低值耗材市场开始走向集中,新的行业格局正在形成。
2023年10月,豫东片区联盟第二批医用耗材集中带量采购拟中选结果出炉,一次性使用导尿管、一次性使用导尿包、真空采血管等7类耗材实现降价。其中,一次性使用导尿管最低中选价格为1.55元,一次性使用导尿包的最低中选价格为8.6元。
新的耗材采购工作也正密集推进中,包括各联盟集采及全国联动采购等。国家医保局发布的《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》提出,要重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。
本月初,福建开启首个耗材全国联采工作,将对结扎夹类耗材进行采购。此外,江西早期召开了生化类检测试剂集中带量采购企业座谈会;浙江牵头的乳房旋切针集采也已启动信息维护工作……
3、结语
随着全国联采工作持续推进,我国耗材集采体系即将步入更加规范高效的新阶段;同时,在大规模集采覆盖下,具有创新研发能力的头部企业也有望迎来高速增长。