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研究开发

恒瑞医药氟唑帕利胶囊获NMPA批准上市

来源:来源:NMPA官网作者:未知时间:2020-12-15

据NMPA官网消息,近日,NMPA通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。

该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。

据悉,目前全球共有3款PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利,其中奥拉帕利和尼拉帕利分别于2018年8月和2019年12月在中国获批。此次获批的氟唑帕利胶囊成为首个获批的国产PARP抑制剂。


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