9月15日，昆药集团发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的关于缬沙坦氨氯地平片（I）的《药品注册证书》（证书编号为：2021S00974）。
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）适应症为治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）是由缬沙坦（血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型受体拮抗剂）与氨氯地平（钙离子拮抗剂）组成的固定剂量复方降压药，原研厂为诺华制药，于2007年在欧盟和美国批准上市，商品名为EXFORGE，2009年底进入中国市场，商品名为倍博特。公司缬沙坦氨氯地平片（I）按化学药品4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。
除原研诺华外，该药品全球主要生产厂商有MYLAN、TEVA等，国内生产厂商主要有江苏恒瑞医药股份有限公司、花园药业股份有限公司等5家企业，另有13家企业在申报生产。经查询中康数据库，2020年缬沙坦氨氯地平片国内销售额约为人民币28亿元。
截至本公告日，公司针对该药品的研发已投入研发费用约为人民币2,310万元。
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