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研究开发

第一三共COVID-19 mRNA疫苗DS-5670二期临床完成首例受试者接种

来源:生物谷作者:未知时间:2021-11-18

根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年11月18日00时,全球累计确诊超过2.5亿例(2.5524亿),死亡超过513万例。

第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估COVID-19 mRNA疫苗DS-5670的一项日本2期临床试验已对首例受试者进行了接种。

该试验正在80例未接种疫苗的健康成年人中开展,使用的是采用优化制造工艺生产的一批DS-5670,以评估安全性并确定DS-5670的推荐剂量。如果成功,DS-5670的3期临床试验将在2021财年内启动。

第一三共还将继续与日本厚生劳动省(MHLW)和日本药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,以确定下一步措施,在2022年1月前开始开发补充(加强)剂量DS-5670。

作为一家专门研发疫苗的日本制药公司,第一三共正努力通过尽早根除COVID-19来帮助恢复社会的安全和保障,该公司希望通过2022年在日本开发和商业化DS-5670来实现这一目标。

DS-5670是一种针对COVID-19的mRNA疫苗,使用了由第一三共发现的一种新型核酸递送技术。DS-5670靶向新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的受体结合域(RBD),预计是安全有效的。

DS-5670的临床开发是通过日本医学研究与开发署(AMED)发起的“新冠状病毒病(COVID-19)疫苗开发(第二轮)”以及由MHLW支持的“疫苗制造系统紧急改进项目”开展的。

注:原文有删减


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