近日，国家医保局研究起草了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），公开向社会征求意见，公众可在2020年7月31日前提出意见和建议。
征求意见稿共分为9方面内容，就建立信用评价目录清单、实行医药企业主动承诺制、建立失信信息报告记录渠道、开展医药企业信用评级、分级处置失信违约行为、鼓励医药企业修复信用、正确运用医药价格和招采信用评价、共同推进信用评价制度建设作了明确规定。
征求意见稿明确，建立医药价格和招采失信事项目录清单，列入目录清单的失信事项包括但不限于在医药购销中给予回扣或其他不正当利益、滥用市场支配地位、涉税违法、不正当价格行为、恶意违反合同约定、扰乱集中采购秩序等。
根据《医药价格和招采失信事项目录清单（2020版）》，失信事项分为以下7个主要情节：
1、医药购销中，向各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员给予回扣或其他不正当利益；
2、实施垄断协议、滥用市场支配地位等被依法处罚，不主动纠正涉案产品的不公平高价；
3、非善意取得虚开的增值税发票；
4、捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动价格过高上涨等违反《价格法》的行为；
5、医药企业因不正当价格行为，被医药价格主管部门函询、调查、约谈、告诫、检查、推诿、拒绝、不能充分说明原因或作出虚假承诺的；
6、无正当理由拒绝履行承诺事项、拒绝履行购销或配送合同；
7、以低于成本的报价竞标，以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标，扰乱集中采购秩序。
征求意见稿还明确，自本意见印发之日起，医药企业在定价、投标、履约、营销等过程中，通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信用评价范围。
根据失信行为的性质、情节、时效，以及影响范围等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。对于涉及违法违规的失信行为，信用评级所依据的事实，以法院判决或执法部门行政处罚决定为准。鼓励地方探索量化评分的信用评级方法，提升信用评级的标准化规范化水平。
征求意见稿表示，集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、暂停相关药品或医用耗材的投标挂网、暂停供应配送中标药品或医用耗材资格、向社会公开披露失信信息等处置措施，落实医药企业失信违约责任。
征求意见稿鼓励医药企业修复信用，失信行为自被确认起超过一定时间或相关司法判决、行政处罚决定被依法撤销的，保留记录但不再计入信用评级范围。处置措施生效前提醒告知医药企业，并视情形给予一定的申诉和整改期，允许企业在补充更正信息、申诉说明情况、申请公开听证，鼓励企业采取切实措施主动修复信用，包括终止相关失信行为、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益等。
下附征求意见稿全文：
《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（征求意见稿）》
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：医药领域收受回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失，严重危害医保基金安全，侵害群众利益，加重群众医药费用负担。为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号），完善以市场为主导的医药价格形成机制，建立医药价格和招采信用评价制度，现提出以下意见。基于药品和医用耗材集中采购的民事权利义务关系，依托药品和医用耗材招标采购平台，系统集成守信承诺、信用评级、分级处置、信用修复等机制，建立权责对等、协调联动的医药价格和招采信用评价制度，促进各方诚实守信，共同营造公平规范、风清气正的流通秩序和交易环境，切实保障群众利益和医保基金安全，使人民群众有更多获得感、幸福感、安全感。建立医药价格和招采失信事项目录清单，列入目录清单的失信事项包括但不限于在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、滥用市场支配地位、涉税违法、不正当价格行为、恶意违反合同约定、扰乱集中采购秩序等。自本意见印发之日起，医药企业（含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业，以及配送企业，下同）在定价、投标、履约、营销等过程中，通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信用评价范围。医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及医保定点医疗机构（以下简称“医疗机构”）开展的备案采购，应以独立法人单位向药品和医用耗材集中采购机构（以下简称“集中采购机构”）提交书面承诺，承诺事项包括建立合规审查制度，不发生列入目录清单的失信行为，对其雇佣人员或具有委托代理关系的经销企业为己方药品或医用耗材实施失信行为承担相应责任；接受相应的制约措施。采取企业报告和平台记录相结合的方式，及时、全面、完整、规范地采集医药企业失信行为信息，建立医药企业价格招采失信信息库。医药企业主动及时向失信行为发生地的集中采购机构报告失信信息。在国家医疗保障局和各相关部门建立的合作框架下，集中采购机构定期梳理汇总相关部门公开的裁判文书、行政处罚决定文书等，采集校验医药企业失信信息并予以记录。集中采购机构日常运行中通过监测、函询、约谈、受理举报等方式，掌握医药企业定价、投标、履约等方面的失信行为信息并予以记录按照“来源可靠、条件清晰、程序严谨、操作严密”的要求实施信用评级，根据失信行为的性质、情节、时效，以及影响范围等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。对于涉及违法违规的失信行为，信用评级所依据的事实，以法院判决或执法部门行政处罚决定为准。鼓励地方探索量化评分的信用评级方法，提升信用评级的标准化规范化水平。集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、暂停相关药品或医用耗材的投标挂网、暂停供应配送中标药品或医用耗材资格、向社会公开披露失信信息等处置措施，落实医药企业失信违约责任。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的，采取分级处置措施时，应兼顾可及性。建立医药企业信用自动修复和主动修复的机制。失信行为自被确认起超过一定时间或相关司法判决、行政处罚决定被依法撤销的，保留记录但不再计入信用评级范围。处置措施生效前提醒告知医药企业，并视情形给予一定的申诉和整改期，允许企业在补充更正信息、申诉说明情况、申请公开听证，鼓励企业采取切实措施主动修复信用，包括终止相关失信行为、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益等。建立医药价格和招采信用评价制度，是净化医药市场秩序，优化医药营商环境，推动医药行业高质量发展的重要举措。各地集中采购机构实施医药价格和招采信用评价，应接受医疗保障部门的指导和监督，坚持以法律法规为准绳，以市场机制为导向，以民事权利义务为根本，保障医药企业依法享有的自主定价、自主经营权利；不得以医药价格和招采信用评价制度名义，采取地方保护、破坏公平竞争的做法。各地集中采购机构应在2020年底前建立并实施以省为单位的医药价格和招采信用评价制度，坚持共建共治共享原则，推动医药企业、医疗机构积极参与，引导医药企业自觉履行遵守价格规则、诚信经营的义务，引导医疗机构同等条件下优先选择信用评级更优的医药企业作为供应或配送单位。集中采购机构要深入推进标准化规范化建设，改善招标采购服务，充分利用信息化手段为医药企业提交承诺、记录信息、修复信用等提供便捷高效的服务和支撑。
