速读社丨全国药品集中采购中选结果公布 国内新冠疫苗开始接种
来源:新浪医药作者:sinayiyao 时间:2020-08-26
上海阳光医药采购网今日正式公布了全国药品集中采购中选结果。公告显示：根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果，具体执行日期另行公告。（上海阳光医药采购网）CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》CDE发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。显示：随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织起草了指导原则，经中心内部讨论，现已形成征求意见稿。（CDE）近日，深圳市市场局发布了《关于继续做好零售药店购买感冒退热类药品人员信息登记报告工作的通知》，称全市各零售药店必须严格按照《零售药店销售感冒退热类药品登记报告工作指引》继续做好购买感冒退热类药品人员信息登记报告相关工作，还要求零售药店网络销售感冒退热类药品时，除完成购药信息登记报告外，必须实行“网订店取”，不得通过送餐、跑腿、快递等服务平台进行配送。（深圳市市场局）诗健生物宣布在近期完成数千万元的Pre-A轮融资，本轮融资由德同资本、国科嘉和等机构共同出资完成。行远致同担任本轮交易的独家财务顾问，通力律师事务所提供法律服务。（新浪医药新闻）
近日，辉瑞/BioNTech公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。结果显示，接受实验性疫苗BNT162b2（30μg）的受试者在第二次注射7天后，青年及中年人（18-55岁）的SARS-CoV-2中和几何平均滴度（GMT）是COVID-19康复患者的3.8倍，而老年人（65-85岁）的GMT也比康复患者高出1.6倍。可见，BNT162b2疫苗产生的抗SARS-CoV-2抗体的平均浓度更高，在年轻人和老年人中均显示出很强的免疫原性。（新浪医药新闻）阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药1b期临床在美国完成首例患者给药阿诺医药宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA®联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。旨在评估AN0025与KEYTRUDA®联合治疗多种局部晚期/转移性实体瘤的安全性及初步疗效。（新浪医药新闻）
德琪医药ATG-008 II期临床中国获批 用于特异性基因变异实体瘤德琪医药宣布NMPA已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外，ATG-008治疗晚期肝细胞癌、晚期非小细胞肺癌以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。（德琪医药）来凯医药泛AKT抑制剂通过NMPA新药研究申请审评来凯医药开发的用于治疗铂类耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的1类新药afuresertib国际多中心临床2期注册研究通过NMPA的新药研究申请审评，该研究将在中美两国的多个研究中心同时进行。afuresertib是一种口服的小分子泛AKT激酶抑制剂，强效抑制AKT1、AKT2和AKT3激酶，可抑制多种组织来源肿瘤细胞系的增殖，在多项临床试验中展示出良好的安全性和抗肿瘤疗效。（医药观澜）先声药业1类新药SIM1803-1A片获CDE临床试验默示许可先声药业宣布，其1类新药SIM1803-1A片（含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三种剂型）获CDE临床试验默示许可。SIM1803-1A片是先声药业自主研发的新一代选择性针对TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制剂。（医药观澜）23日，国内多家企业已经下发通知，组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗，已开始组织接种人员名单，将分批进行接种。企业内部员工透露，原则上，部分人员将优先考虑，包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。（赛柏蓝器械）
美国总统特朗普23日宣布，紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎，并称此举为“重大突破”。FDA表示，该疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效，且“这种疗法已知和潜在益处超过了其潜在风险。” 到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗。（美联社）
印度首个同种异体细胞产品Stempeucel批准上市印度药企西普拉近日宣布，其合作伙伴Stempeutics已获得印度药督局的监管批准，将在印度推出Stempeucel®，该产品适应症为：用于治疗由伯格氏病和动脉粥样硬化性外周动脉疾病引起的严重肢体缺血。（生物谷）
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