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商务要闻

速读社丨第三批国采即将执行 知名大三甲因采购高价药被通报

来源:新浪医药作者:sinayiyao 时间:2020-09-12

共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟


政策简报


第三批国采结果即将落地

4日,北京市药品阳光采购平台发布《关于开展第三批全国药品集中采购北京地区中选药品集中申报挂网工作的通知》。根据通知,本次申报挂网品种的范围,除了第三批国家集采北京地区中选品种及中选企业拟在北京销售的同药品通用名其他规格包装的产品,还包括第三批国家集采其他地区中选品种。申报时间为2020年9月4日-9月11日。(北京市药品阳光采购平台)




降价90.35% 三省联盟中标结果公布

5日,重庆市医保局发布《关于公示三省市冠脉扩张球囊联合带量采购拟中选企业结果的通知》。本次预扩组冠脉扩张球囊拟中选企业包括湖南埃普特、上海微创、山东吉威、波科、乐普、美敦力。后扩组冠脉扩张球囊拟中选企业包括湖南埃普特、赛诺医疗、上海微创、波科、乐普、雅培。其中预扩组共产生拟中选企业6家、拟中选产品6个,平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%﹔后扩组共产生拟中选企业6家,拟中选产品6个,平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%。(重庆市医保局)




一地禁止药店卖这些药

黄州区新冠肺炎疫情防控指挥部发布了最新通告。按照通告,要加大医疗机构及药店监管力度。市区民营医院、个体诊所、社区卫生服务站、村卫生室一律不得接诊发热病人,市区零售药店一律不得购销退热药品。该通告自2020年9月4日起执行。(黄州区新冠肺炎疫情防控指挥部)




云南公开征求互联网+医疗服务收费意见

云南省医保局发布公告,对《云南省“互联网+”医疗服务项目(第一批)及试行价格(征求意见稿)》公开征求意见。云南省“互联网+”医疗服务项目(第一批)按新增“互联网+”医疗服务价格项目管理,由云南省医保局制定或者授权医疗机构自主制定试行价格,试行期限为两年。(云南省医保局)





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产经观察




诺华中国总裁尹旭东将离任

4日下午,诺华向员工宣布,诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东因个人原因决定离开诺华。在尹旭东离开后,将由Dan Brindle接任诺华中国区总裁,Iris Zemzoum接任亚太、中东及非洲区域总裁。( E药经理人)




天境生物对外宣布两项重磅合作

4日晚间,天境生物与艾伯维达成了一项许可协议,将其CD47单抗lemzoparlimab在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者,保留该项目在中国大陆、中国香港和中国澳门的开发和商业化权利;天境生物宣布与由高瓴资本、新加坡政府投资公司等机构投资者组成的财团签署最终认购协议,通过私募配售的方式融资约4.18亿美元。(天境生物公告)





药闻资讯



偏爱高价药 知名大三甲被通报

4日消息,河北某知名三甲医院被河北省医保局点名通报。在头孢唑林注射液(规格1g)的采购上,该医院选择的产品价格为42.6元/支,而在河北省招采平台上,同通用名、同规格,不同厂家的报价还有2.4元、1.99元以及1.35元,产品价差达58倍。此外该三甲医院不仅倾向于采购高价药,低价药的采购量还明显较少。(医药经济报)




礼来Retevmo治疗肺癌&甲状腺癌疗效强劲

礼来宣布,精准肿瘤学药物Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg胶囊)注册I/II期临床研究LIBRETTO-001的结果已发表于《新英格兰医学杂志》,结果分为2篇文章发表,重点关注RET基因(转染期间重排基因)融合阳性非小细胞肺癌患者队列和RET基因改变的甲状腺癌患者队列的疗效和安全性,结果显示Retevmo治疗在这2个患者群体中产生了持久的客观缓解。(生物谷)




灵北Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功

灵北近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。(生物谷)




Amarin屋漏又逢连阴雨

Amarin本周连遭打击,先是联邦上诉法庭拒绝改变3月份对其唯一产品Vascepa几个专利因缺少发明性所以无效的决定,令这个产品几乎没有了咸鱼翻身的机会。5日他们一个叫做EVAPORATE的小型试验结果公布,这个试验招募80位TG高、LDL控制较好患者,一级终点是Vascepa对一种叫做低衰减斑块代替物的影响。虽然Vascepa下降17%但对照组上升109%、令部分专家质疑其可靠性,另外基线不均也引起专家质疑。(美中药源)




首款治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法有望诞生

5日,吉利德科学旗下Kite公司宣布,已向美国FDA提交了CAR-T细胞疗法Yescarta的补充生物制品许可申请,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,他们已经接受过两次以上的全身性疗法。如果获批,Yescarta将成为首个获批用于治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。(药明康德)




FDA加速批准Blueprin公司RET抑制剂上市

5日,Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是基于1/2期临床试验ARROW的数据,该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效,且无需考虑RET融合位点或中枢神经系统受累情况。(药明康德)




FDA已受理TransCon hGH生物制品许可申请

Ascendis Pharma近日宣布,FDA已受理每周一次长效生长激素TransCon hGH(lonapegsomatropin)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种人生长激素(hGH)长效前药,每周给药一次,用于治疗儿童生长激素缺乏症。目前,尚无治疗儿童GHD的长效生长激素。如果获得批准,TransCon hGH将成为第一个治疗儿童GHD的长效生长激素疗法。(生物谷)




信达生物第5款双抗申报临床:IBI319

5日,信达生物提交的1类新药IBI319临床申请获得CDE受理,这是信达生物申报临床的第5款双抗。(医药魔方)




再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

5日,再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验,用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。(医药魔方)




基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日,中国国家药监局正式受理普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。(医药魔方)




《柳叶刀》报道俄罗斯新冠疫苗1/2期临床结果

著名医学期刊《柳叶刀》发表了由俄罗斯科学家开发的新冠疫苗在两项开放标签,非随机1/2期临床试验中的结果。试验结果表明,这款疫苗表现出良好的安全性和耐受性,并且在成年志愿者中有效激发抗体和细胞免疫反应。(药明康德)


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