医保局：民族药、医院制剂、中药饮片纳入医保支付范围
深交所将允许亏损医疗健康企业创业板上市 深交所浙江基地主任邱凌龙在第五届中国医药创新与投资大会上表示，创业板改革将给予医疗健康行业更大支持。创业板放宽上市财务指标，允许最近一期末存在未弥补亏损，一年后将允许亏损医疗健康企业上市。（新浪医药新闻） 京东健康向港交所提交上市申请 药明康德宣布收购明捷医药60%股份 药明康德宣布成功收购明捷医药60%股份。收购完成后，明捷医药将成为药明康德的控股子公司，并继续专注于打造符合全球药政法规的第三方药物质量控制与分析实验室。此次收购将进一步拓展药明康德在药物质量分析领域的能力与规模。（药明康德） 华润医药拟收购博雅生物制药集团控股权 华润医药在港交所发布公告表示，公司拟收购博雅生物制药集团控股权。公告表示，华润医药控股已与卖方订立有关建议收购事项的意向书。华润医药控股拟收购目标公司之控股权，而建议收购事项的条款须待华润医药控股与卖方进行进一步磋商后，方可作实。（华润医药公告） 益方生物宣布完成10亿人民币D轮融资 近日，益方生物宣布完成D轮融资。本轮融资总规模10亿人民币，主要用于支持公司现有产品的中美二期临床研究，包括针对激素受体阳性的乳腺癌的D-0502及针对痛风的D-0120的临床试验。本轮资金也将支持一款刚进入全球一期临床试验的抗肿瘤药开发，以及进一步扩大公司产品研发管线和团队。（美通社） 信达生物信迪利单抗一线治疗晚期肝癌3期临床试验达到主要研究终点 信达生物宣布，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）用于晚期肝癌一线治疗的3期临床研究在期中分析达到无进展生存期及总生存期的主要研究终点。这是全球首个公布达到主要研究终点的程序性细胞死亡蛋白1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的3期研究。（药明康德） 百时美施贵宝CheckMate -274的关键III期临床成功 近日，百时美施贵宝宣布，一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1≥1％患者中均达到主要研究终点无病生存期。CheckMate -274是首个且目前唯一证实免疫肿瘤治疗作为辅助治疗用于上述患者可降低其疾病复发风险的III期临床研究。在此项研究中，欧狄沃的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究报道的安全性特征一致。（医药魔方） 罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545在中国获批临床 CDE最新公示，罗氏1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。这是一款选择性雌激素受体降解剂，为潜在“best-in-class”新药，目前正在全球范围内开展3期临床试验。（医药观澜） 拜耳Vericiguat片拟纳入优先审评审批 CDE公示，拜耳Vericiguat片拟纳入优先审评审批。Vericiguat 片是拜耳和默沙东共同开发的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂，用于射血分数降低的心力衰竭，此次 CDE 拟优先审评的理由是临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。（CDE） 赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评审批 CDE公示，赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评审批。度普利尤单抗是赛诺菲研发的一款人源性单克隆抗体，靶向 IL-4Rα。2020年6月17日在国内获批用于治疗成人中重度特应性皮炎。本次拟纳入优先审评的是其第二个适应症，用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上青少年及成人的中重度特应性皮炎。（CDE） 恒瑞1类新药磷酸瑞格列汀片报上市 CDE官网显示，恒瑞递交1类新药磷酸瑞格列汀片上市申请并获承办。瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款DPP-4抑制剂，用于2型糖尿病的治疗。（CDE） 首个奥司他韦口崩片改良型新药报上市 豪森苹果酸卡博替尼片首仿报上市 乐天医药Akalux在日本获批上市 日前，日本乐天医疗宣布其全资子公司乐天医药的光免疫疗法Akalux获得日本厚生劳动省批准上市，用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗。同时，这也是目前全球首次获批的新型头颈部肿瘤治疗药物。（医谷）
