【2021年12月27日/医药资讯一览】氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药；强生与Theravance终止izencitinib合作；天药药业子公司呋塞米注射液通过仿制药一致性评价……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

大型药品联盟 带量采购结果公布

近日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购经济技术标得分、商务标得分和综合评审拟中选结果的公示》。本次江西牵头四省联盟药品集采纳入10个大品种，包括苯唑西林、丙泊酚、纳美芬、哌拉西林、乳果糖、生长抑素、头孢硫脒、头孢噻肟、头孢唑肟、胰激肽原酶。（江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室）

天目山药业合同纠纷案一审判决偿还货款860余万

近日，天目山全资子公司黄山天目与安徽顺和堂中药饮片有限公司合同纠纷案，一审判决黄山天目向安徽顺和堂中药饮片有限公司支付货款8697502.59元，并按照年利率3.85%赔偿自2021年5月25日起款清之日止的逾期付款利息损失，案件目前处于一审判决上诉期。（蒲公英）

氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药

27日，NMPA发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经NMPA组织论证和审定，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理。（NMPA）

Part2产经观察

潜在金额超12亿美元 赛诺菲收购肿瘤免疫疗法开发公司

日前，赛诺菲宣布已达成收购Amunix Pharmaceuticals的协议。本次收购将扩充赛诺菲的T细胞结合器和细胞因子疗法管线。根据协议条款，赛诺菲将支付约10亿美元的预付款，与未来潜在高达2.25亿美元的里程碑付款。（药明康德）

安道药业完成5000万美元B轮融资 推进旗下产品临床研究

27日，安道药业宣布，已于近期完成5000万美元B轮融资，本轮募集到的资金将主要用于加速推进AND017、AND019在全球范围内的临床研究，以及公司在研的小分子药物、抗体偶联药物和抗体药物的IND研究。（医药观澜）

亚虹医药开启科创板申购

27日，亚虹医药宣布开启申购，募集资金20.7亿元，发行价定为22.98元/股，资金去向主要是新药研发项目、生产项目以及营销网络的建设等。（贝壳社）

Part3药闻医讯

显著降低疾病发作风险 IL-17A抑制剂获批第五类适应症

近日，诺华宣布，FDA已批准Cosentyx用于治疗4岁及以上活动性附着点相关关节炎，以及2岁及以上患者的活动性幼年型银屑病关节炎。本次批准是基于一项为期2年的3期临床试验获得的积极数据。试验结果达到其主要终点，在治疗期第12周至第104周，与安慰剂相比，接受Cosentyx治疗的活动性JPsA患者再发作时间更长，发作风险降低85%。并且，接受Cosentyx治疗的活动性ERA再发作时间相较安慰剂也显著更长，发作风险降低53%。（药明康德）

治疗肾细胞癌 RTK抑制剂递交新药申请

近日，Allarity Therapeutics宣布已向FDA递交新药申请，寻求批准受体酪氨酸激酶抑制剂dovitinib用于三线治疗肾细胞癌。（药明康德）

强生与Theravance终止izencitinib合作

在两家公司共同开发的炎症性肠病药物表现令人失望之后，强生旗下西安杨森日前宣布与旧金山Theravance Biopharma终止合作。2018年，西安杨森与Theravance达成了izencitinib合作，izencitinib是一种口服、肠道选择性JAK抑制剂，旨在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。（新浪医药新闻）

东阳光药枸橼酸西地那非片进入行政审批阶段

近日，NMPA官网显示，东阳光药以仿制4类报产的枸橼酸西地那非片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。枸橼酸西地那非片是辉瑞开发的一种5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于治疗性功能勃起障碍。（NMPA）

千红制药依诺肝素钠注射液通过一致性评价

近日，千红制药发布公告称，公司的依诺肝素钠注射液通过一致性评价，为国内第二家过评。依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病。（企业公告）

天药药业子公司呋塞米注射液通过仿制药一致性评价

27日，天药股份发布公告称，其子公司湖北天药收到NMPA核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药一致性评价。（企业公告）

通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液申报临床获受理

27日，通化东宝发布公告称，公司近日取得CDE签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液临床试验申请受理通知书。可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液属于目前唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。（企业公告）

捷思英达Aurora A小分子口服抑制剂在中国获批临床

近日，捷思英达Aurora A小分子口服抑制剂VIC-1911片收到NMPA核准签发的临床1期批件，获批适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。（医药魔方）

艾美卫信13价肺炎球菌疫苗进入3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾美卫信在中国启动了一项13价肺炎球菌多糖结合疫苗的3期临床试验，拟用于2月龄至5周岁人群接种，预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）

石药集团1类新药SYHX2001片获批临床

近日，CDE官网显示，石药集团的1类新药SYHX2001片获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。（CDE)

三生国健SSGJ-706注射液获得《药物临床试验批准通知书》

27日，三生国健发布公告称，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司双特异性抗体注射液SSGJ-706开展在晚期实体瘤、复发/难治淋巴瘤受试者中评估SSGJ-706的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、I/II期研究，公司将在近期开展相关临床试验。（企业公告）

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