日前,2020年版《中国药典》正式出版发行,内容相较上一版有了诸多新调整。
据了解,2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。其中,“一部”中药收载2711种,涉及新增117种、修订452种。
从2020年版《中国药典》的修订情况来看,有关中药质量和标准的提升无疑是此次的重点工作之一。事实上,在2020年版《中国药典》编制大纲中,就对中药部分的调整方向作了明确说明。编制大纲显示,中药部分调整的重点工作在于安全性和有效性两个方面。而中药部分调整的目标和任务则在于完善中药标准体系。例如,重点解决中药材和中药饮片的农药残留、重金属及有害元素的限量标准。值得注意的是,在品种的增加与退出方面,编制大纲显示,可增加收载有临床用药需求、基础研究扎实、资源(野生和栽培)丰富的品种;对于野生资源枯竭、商品匮乏、存在明显安全性、伦理等问题,以及基础研究薄弱的品种从药典中退出或不再增加收入本版药典。基于编制大纲指导,2020版《中国药典》将马兜铃、穿山甲、天仙藤、黄连羊肝丸四个品种予以了删除。与此同时,2020版《中国药典》也新增了100多个中药品种。单从中药部分的调整情况来看,尤其是涉及中药品种的增加与退出,这将对药店产生什么样的影响?
最直接的影响在于,马兜铃、穿山甲、天仙藤、黄连羊肝丸四个中药材品种的退出,导致原有药品市场出现缺位,药店需要在短时间内寻求到可替代药品进行补位。再者,相关中药材退出2020年版《中国药典》之后,消费者的购药习惯能否顺利转变?客流能否在品种变化下稳得住?这对于药店而言都会产生不确定性影响。某连锁负责人在接受第一药店财智采访时表示,2020年版《中国药典》的颁布,已经在零售端产生了一些直观影响,例如价格攀升、市场缺货等。一方面,由于标准提升,相应的检验环节增加,导致各项成本随即增高,最终影响了药品价格;另一方面,由于人工种植环节没有及时解决好,相关药品存在外源性污染或内源性毒素时遭遇下架,导致市场出现部分药品缺货的情况。在这位负责人看来,消费者在连锁药店通常是照单抓药,一旦少一两味药就很难凑齐成交,这时店员需要去引导消费者购买对症的中药代替品。这位负责人表示,短期来看,连锁药店需要增加采购渠道,补足合规品种,完善替代品种规划,稳住门店客流。有业内人士指出,长期来看,中药整体质量、标准的提升,有助于药店开展多元化经营。工业药企通过提供精装中药饮片及中药产品,联合连锁药店进行销售传播,能够为两者的品牌、销量、利润、专业等带来极大助益。