近日，国家医保局发通知，要求6月底前将国家重点监控品种剔除出目录，并完成40%省级增补品种的消化。医保目录优化对临床价值突出并兼具经济性的药品构成利好，且全国医保用药范围逐步统一，地方增补用药逐步退出只是时间问题，而本月底前，就要先清退一批大品种。此前，曾有业内人士告诉赛柏蓝，地方增补的目录按照442的原则在三年内消化完成，但没有出台具体的标准和细则；从国家一直以来的政策趋势看，一定是不紧急、不重要、辅助的临床疗效不明确的品种，被先调出省增补目录。此外，占用较多基金的、销量大的品种也可能被率先调出，但影响也不会太大，因为国家医保目录中已经涵盖了紧缺的、急需的、紧俏的药物，省增补品种基本上都会在院内目录中有替代产品。据米内网梳理，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端超10亿产品中，共有37个为地方医保目录品种——若这些品种未能在国家医保动态调整中被纳入，则会直接沦为自费药，所带来的市场冲击可想而知。从上述增补省份来看，共有11个药增补省份数量超过20个，包括地佐辛注射液、奥拉西坦注射液、脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、软化糖电解质注射液、注射用复合辅酶、注射用红花黄色素、注射用核糖核酸II、注射用奥拉西坦、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、参芎葡萄糖注射液在内的9个化药和2个中成药。此外，共21个药增补省份数量超过10个（17个化药、4个中成药）；5个化药增补省份数量少于10个。综合看来，到了本月底，这些增补省份多的，销量大的品种，大概率被率先调出医保。据了解，上述37个产品，2019年合计销售额达到769亿。被调出地方医保后，迎来的市场变革可见一斑。以地佐辛为例，据米内网数据，近年地佐辛注射液的销售快速增长，增长率保持在两位数，而城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道，2018年销售额突破50亿元，已有一批药企提交该品种的上市申请。从中国城市公立医院终端数据来看，从2017年到2018年，地佐辛的增长率骤降，但到2019年又有略微提升，若其被调出地方医保，可能增长率还会进一步下降。海通证券曾分析，根据PDB数据，2019年样本医院宜昌人福纳布啡销售额为 5985 万元，同比增长89.7%——随着国家医保目录调整替代工作的落实，地佐辛逐步退出地方医保，作为乙类医保的纳布啡，有望起替代作用，未来存在较大的增长空间。此前，邕江药业营销总监黄勇也曾就国家集采品种左乙拉西坦在3个月内完成400%的用量的现象，向赛柏蓝分析：他认为，左乙拉西坦作为脑神经保护剂用药，起到了一定的临床替代作用，因此出现了3个月超额完成4倍的现象。他进一步解释，各神经科的科室里，此前涉及较大销量的产品，比如奥拉西坦、神经节苷脂等产品，已经进入了国家重点监控目录；而现在各省都将国家版重点监控目录落地得很坚决，目录中的20个品种有12个都是脑神经保护剂领域——也就是说，在临床使用上，不受国家以及地方重点监控目录限制的产品，已经寥寥无几了。与此同时，脑保护剂的市场本身在疾病谱中就比较大。一方面是临床需求仍然旺盛，但大品种的临床使用均已受到限制；另一方面是国家带量采购，价格非常低，两相结合，必然会产生比较高的完成率。此次，奥拉西坦等用药被立即调出地方医保，其临床使用也再一次面临限制，这给了左乙拉西坦此类药品新一轮提升市场份额的机会。某种程度上，正如地佐辛和左乙拉西坦的案例，如果一批通过省增补试图曲线救国的大品种逐步退出地方医保，那么医保目录内的替代品种将迎来新的放量空间。按照国家医保局的相关通知，6月底前，国家重点监控品种必须剔除出目录。据米内网统计，20个重点监控合理用药的药品中，有11个为超10亿品种，主要为胸腺五肽、核糖核酸II、转化糖电解质、神经节苷脂、小牛血清蛋白、奥拉西坦、脑苷肌肽、曲克芦丁脑蛋白水解物、磷酸肌酸钠、复合辅酶和丹参川芎嗪。仅胸腺五肽这一品种，就涉及近51家药企，该品种在17个省份进行地方增补。在中国城市公立医院终端中，该品种自2016年以来，增长率一直下滑，2017年跌破负值，销售额也持续下跌，从被重点监控，再到被调出地方医保目录，胸腺五肽销售额的进一步下跌已成定局。在胸腺五肽TOP20品牌格局中，海南中和药业、北京世桥生物制药、北京双鹭药业、武汉华龙生物制药所占比重均超过10%，位居前4名，其分别为30.03%、16.36%、15.12%和12.4%。
胸腺五肽是双鹭药业的主打产品，此外，超公司销售收入六成的复合辅酶也被列入国家重点监控目录，接下来将被立刻调出地方医保目录，而该品种曾在21个省份增补。双鹭药业对此回应：“十余年来很多地方医院企业化运作，过度强调经济效益，导致几乎所有药物都或多或少地存在滥用现象。企业支持国家出台的治理滥用药的任何政策规定，政策是强调临床科学用药，杜绝任何药物的滥用，影响要看后续政策。”事实上，这37个品种，不少都是企业的独家大品种，被重点监控后，从地方医保获得销量的曲线救国方式也因此失效，带来的后续影响让投资者关注，也让医药界瞩目。随着医保的动态调整成为常态，未来企业把精力投入至二次研发、循证医学，仍有机会再进医保，这也是在为未来增加新的竞争筹码。
